Osvrt na primjenu lijekova kod djece

Autor: Bridgette L. Jones, MD, MS
Urednik sekcije: doc. prim. dr. sc. Joško Markić, dr. med.
Prijevod: Tatjana Ćatipović Ardalić, dr. med.

Farmakoterapija kod djece se razlikuje od one kod odraslih, najviše po tome što doze lijekova obično ovise o tjelesnoj težini ili površini. Doze (i razmaci između njih) se razlikuju zbog: o dobi ovisnim varijacijama apsorpcije, raspodjele, metabolizma i izlučivanja lijekova (pogledaj poglavlje o Farmakokoinetici kod djece). Kod djece se ne može bez opasnosti primijeniti doza lijeka za odrasle, niti se može pretpostaviti da je dječja doza razmjerna onoj za odrasle osobe (npr. da je djetetu od 7 kg potrebna 1/10 doze potrebne odrasloj osobi od 70 kg).

Većina lijekova nije adekvatno proučena kod djece, ali državno zakonodavstvo (Zakon o najboljim farmaceutskim proizvodima za djecu iz 2001. i Zakon o jednakosti pedijatrijskih istraživanja iz 2003., oba su vrijedeća od 2012. -1; vidi također FDA 2016 status report) daje zakonska i regulatorna ovlaštenja za početak tih studija.

Literatura

  • 1. Connor EM, Smoyer WE, Davis JM, et al: Zadovoljavanje potražnje za pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima. Sci Transl Med 6 (227): 227fs11, 2014. doi: 10.1126/scitranslmed.3008043.

Neželjeni učinci i toksičnost

Djeca su općenito podložna istim neželjenim učincima kao i odrasli, ( vidi: Nuspojave lijekova) no za određene lijekove opasnost je povećana zbog razlike u farmakokinetici ili zbog učinaka lijekova na rast i razvoj. Neki od lijekova koji se češće primjenjuju kod djece uz koje postoji jedinstvena ili povećana opasnost od neželjenih učinaka su navedeni u tablici tablicu.

Lijekovi s neuobičajenim toksičnim učinkom kod djece

Lijek

Klinički sindrom

Mehanizam

Komentari

Vidi i kliničko izvješće Američke Pedijatrijske Akademije clinical report o metabolizmu kodeina kod djece.

Anestetici, topički (npr. benzokain, mješavina lidokaina i prilokaina).

Cijanoza

Stvaranje methemoglobina (fero željezo oksidirano u feri željezo)

Rijetka incidencija

Ceftriakson

Žutica

Kernikterus

Bilirubin istisnut s albumina

Utječe samo na nedonoščad

Kodein

Depresija disanja

Smrt

Vrlo brzi metabolizma kodeina u odnosu na morfij

Genetska varijanta

Bilo je smrtnih slučajeva nakon operacije i kod dojene djece čije su majke uzimale kodein.

Difenoksilat

Depresija disanja

Smrt

Depresija SŽS–a (kod nezrelog SŽS–a)

Sindrom predoziranja, obično se viđa kod djece <2 god.

Fluorokinoloni

Toksičnost za hrskavicu

Nepoznati

Sumnje postavljene na osnovi istraživanja na životinjama, ali bez dokazanih neželjenih učinaka u ljudi - može se sa sigurnošću kratkotrajno upotrijebiti.

Lindan (za lokalnu primjenu)

Napadaji

Toksičnost SŽS

Vjerojatno pojačana apsorpcija kod djece

Ne smije se koristiti kod djece < 50 kg (treba se upotrijebiti adekvatna zamjena)

Proklorperazin

Promijenjena funkcija SŽS

Ekstrapiramidni učinci

Opistotonus

Ispupčena fontanela

Djeluje putem višestrukih receptora u SŽS

Febrilna i dehidrirana dojenčad su posebno ugrožena.

SSRI

Suicidalne ideje

Nepoznat

Povećana incidencija suicidalnih ideja kod djece i adolescenata

Tetraciklin

Promjena boje i defekti zubne cakline

Kelira s Ca u rastućim zubima

Ne smije se davati djeci <8 god.

U posebno velikoj opasnosti od slučajnog trovanja su mala djeca kada otkriju i popiju vitamine ili lijekove osobe koja skrbi za njih. Dojenčad su također u opasnosti od trovanja lijekovima koji upotrebljavaju odrasli; toksičnost se može dogoditi prenatalno transplacentarnim prelaskom lijeka ili postnatalno kad se lijek izlučuje u majčino mlijeko (brojni lijekovi vidi: Lijekovi i dojenje i vidi: Neki lijekovi kontraindicirani uz dojenje) ili dodirom preko kože ako su njegovatelji nanijeli određeni lijek lokalno (npr. skopolamin za bolest putovanja, malation za ušljivosti, difenhidramin za otrovni bršljan).

Nepovoljni učinci, uključujući i smrt, dogodili su se kod djece koja su primala OTC pripravke za kašalj i prehladu, a koji su sadržavali neku kombinaciju antihistaminika, simpatomimetičkih dekongestiva i dekstrometorfan protiv kašlja. Trenutne preporuke su da se takvi proizvodi ne bi smjeli davati djeci < 4 god.

Više informacija

  • FDA 2016 status report Zakon o najboljim farmaceutskim proizvodima za djecu i Zakon o jednakosti za pedijatrijska istraživanja

  • American Academy of Pediatrics: clinical report Media and children communication toolkit